Uppgifter

  • Validation Master Plan (VMP)
  • Kvalifikation av utrustning och försörjning
  • Risk management
  • Författa specifikationer och riskanalys (Författa specifikationer och funktionell riskanalys)
  • Föra protokoll (DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT) och genomföra prov
  • Kvalifikationsrapporter
  • Kommunicera med leverantörerna
  • GMP-följsamhet

Profil

  • Utexaminerad ingenjör eller motsvarande inom farmakologi eller bioteknik
  • God kännedom om kvalifikation
  • Erfarenhet om god tillverkningssed, GMP
  • Beredskap att arbeta i internationell omgivning
  • Engelska och svenska både muntligt och skriftligt