Uppgifter

  • Underhåll och förbättring av kvalitetssystemet
  • Förbereda frisläppandet av tillverkningssatser inklusive genomgång av satsprotokoll
  • Ta hand om frågor och verksamhet i enlighet med god tillverkningssed, GMP
  • Handlägga och validera GMP-handlingar
  • Hantera ändringar (change control), avvikelser, CAPA, OOS, klagomål
  • Kvalitetsstyrning hos leverantörerna: syna leverantörernas kvalifikationer
  • Skapa och revidera SOP
  • Starta årlig prövning av produktkvaliteten
  • Intern revision/Stöd vid inspektion

Profil

  • Utexaminerad ingenjör eller motsvarande inom farmakologi eller bioteknik
  • God kännedom av kvalitet
  • Erfarenhet om god tillverkningssed, GMP
  • Beredskap att arbeta i internationell omgivning
  • Engelska och svenska både muntligt och skriftligt