Läkemedel och bioteknik
Mot en förutsägande och individualiserad vård.
Vad kan vi göra för att påvisa sjukdom innan den bryter ut? Där ligger sjukvårdens framtida utmaning.
Våra expertisområden
Kompetensområden
- Analytisk metodutveckling
- Laboratorieingenjör
- Formulering
- Bioprocessutveckling
Tidigare och pågående projekt
- Bioprocess analytisk utveckling: vår konsult arbetar med produktutveckling där hen utför olika analyser med hjälp av proteinbaserade metoder, kalibrerar utrustning samt utvecklar metoder.
- Bioprocess utveckling: vår konsult är en del av avdelningen för forskning och utveckling där hen förbereder och utvärderar DNA. Konsulten arbetar med mammaliecell-kulturer och genererar material för vidare studier.
Kompetensområden
- Quality Control
- Quality Assurance
- Regulatory Affairs
Tidigare och pågående projekt
- Quality control: ett team av konsulter har stött Merck med QC laboratorieutveckling, från att fastställa specifikationer för laboratorieutrusning och uppföljning av upphandlingar, till kvalificering och uppdatering av SOPar.
- Quality assurance: vår konsult stödjer QA avdelningen för kliniska produktionsbatcher genom att arbeta
med CAPA, avvikelser och SOP-uppdateringar. - Regulatory affairs: vår konsult arbetar med regulatoriska frågor, förbereder dokumentation för lansering
av en ny produkt på marknaden.
Kompetensområden
- Supply Chain Management
- Inköp
- Lean Manufacturing
- Logistik
Tidigare och pågående projekt
- Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och
märkningssytem, förbindelser med leverantörer och idrifttagning av utrustning.
Kompetensområden
- Processingenjör
- Kvalificering & Validering (Utrustning & System)
- Rengöringsvalidering
- Automationsingenjör
- Lean Manufacturing
Tidigare och pågående projekt
- Processvalidering: vår konsult arbetar med validering av manualer för två nya produkter, även med att öka produktionstillverkningen, riskbedömningar, SOP-valideringar samt utbildar personal.
- Valideringsingenjör: vår konsult jobbar med ett migreringsprojekt som omfattar hundratals IT-system, arbetsuppgifter främst relaterade till GAP-analyser, installations- och funktionstester med mera. Samarbetar tätt med en rad funktioner på många olika enheter, såsom Kvalitets- och Systemingenjörer, Systemägare, Projektledare etc.
Kompetensområden
- Projektledning inom R&D/Engineering
- Cost Control/Planering/Risk Management
Tidigare och pågående projekt
- Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, förbindelser med leverantörer och idrifttagning av utrustning.
