Läkemedel och bioteknik

Mot en förutsägande och individualiserad vård.

Vad kan vi göra för att påvisa sjukdom innan den bryter ut? Där ligger sjukvårdens framtida utmaning.

Våra expertisområden

Kompetensområden

  • Analytisk metodutveckling
  • Laboratorieingenjör
  • Formulering
  • Bioprocessutveckling

Tidigare och pågående projekt

  • Bioprocess analytisk utveckling: vår konsult arbetar med produktutveckling där hen utför olika analyser med hjälp av proteinbaserade metoder, kalibrerar utrustning samt utvecklar metoder.
  • Bioprocess utveckling: vår konsult är en del av avdelningen för forskning och utveckling där hen förbereder och utvärderar DNA. Konsulten arbetar med mammaliecell-kulturer och genererar material för vidare studier.

Kompetensområden

  • Quality Control
  • Quality Assurance
  • Regulatory Affairs

Tidigare och pågående projekt

  • Quality control:  ett team av konsulter har stött Merck med QC laboratorieutveckling, från att fastställa specifikationer för laboratorieutrusning och uppföljning av upphandlingar, till kvalificering och uppdatering av SOPar.
  • Quality assurance:  vår konsult stödjer QA avdelningen för kliniska produktionsbatcher genom att arbeta
    med CAPA, avvikelser och SOP-uppdateringar.
  • Regulatory affairs:  vår konsult arbetar med regulatoriska frågor, förbereder dokumentation för lansering
    av en ny produkt på marknaden.

Kompetensområden

  • Supply Chain Management
  • Inköp
  • Lean Manufacturing
  • Logistik

Tidigare och pågående projekt

  • Projektledning & Serialisering:  vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och
    märkningssytem, förbindelser med leverantörer och idrifttagning av utrustning.

Kompetensområden

  • Processingenjör
  • Kvalificering & Validering (Utrustning & System)
  • Rengöringsvalidering
  • Automationsingenjör
  • Lean Manufacturing

Tidigare och pågående projekt

  • Processvalidering:  vår konsult arbetar med validering av manualer för två nya produkter, även med att öka produktionstillverkningen, riskbedömningar, SOP-valideringar samt utbildar personal.
  • Valideringsingenjör: vår konsult jobbar med ett migreringsprojekt som omfattar hundratals IT-system, arbetsuppgifter främst relaterade till GAP-analyser, installations- och funktionstester med mera. Samarbetar tätt med en rad funktioner på många olika enheter, såsom Kvalitets- och Systemingenjörer, Systemägare, Projektledare etc.

Kompetensområden

  • Projektledning inom R&D/Engineering
  • Cost Control/Planering/Risk Management

Tidigare och pågående projekt

  • Projektledning & Serialisering:  vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, förbindelser med leverantörer och idrifttagning av utrustning.

De litar på oss

  • novartis.jpg
  • pfizer.jpg
  • guerbet.jpg
  • johnson.jpg
  • ge.jpg
  • abbott.jpg
  • recipharm.jpg
  • galderma.jpg
  • gsk.jpg
  • octapharma.jpg
  • fresenius.jpg
  • boeringer.jpg
  • sanofi.jpg
  • novo-nordisk.jpg
  • msd.jpg