Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik

Mot en förutsägande och individualiserad vård.

Vad kan vi göra för att påvisa sjukdom innan den bryter ut? Där ligger sjukvårdens framtida utmaning.

Våra expertisområden

Kompetensområden

  • Maskinteknik
  • Electronic Design
  • Embedded Mjukvaruutveckling & Automation
  • Validering & Verifiering

Tidigare och pågående projekt

  • Maskinteknik: en av våra konsulter har arbetat med utvecklingen av mammografi-instrument, skrivit tekniska specifikationer och använt CREO för designen och ANSYS för simuleringar.
  • Mjukvaruutveckling: en annan konsult har arbetat med mjukvaruutvecklingen för en blodprovsenhet, allt från programmering enheten till att skriva en valideringsplan.

Kompetensområden

  • Quality control
  • Quality assurance
  • Regulatory affairs

Tidigare och pågående projekt

  • Quality assurance: en konsult arbetar på QA-avdelningen med att hantera avvikelser gällande pacemakers och defibrillatorer, arbetar med CAPA och Change Control.
  • Quality assurance: en annan konsult har arbetat tillsammans med kvalitetsgruppen för att strukturera och uppdatera QMS, hanterat avvikelser och uppdateras ISO 13485 v. 16-certifieringen.

Kompetensområden

  • Supply Chain Management
  • Inköp
  • Lean Manufacturing
  • Logistik

Tidigare och pågående projekt

  • Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, har kontakt med leverantörer och genomför idrifttagning av utrustning.

Kompetensområden

  • Kvalificering & Validering (Utrustning & System)
  • Rengöringsvalidering
  • Lean Manufacturing

Tidigare och pågående projekt

  • Processingenjör: en konsult har arbetat med förbättringen av tillverkningslinjerna för en insulinpump hos en OEM i Kina. Konsultens ansvarsområden inkluderade In-Process Control, dokumentation och processkvalifikation.
  • Processvalidering: en annan konsult har arbetat med upprustning av 3 förstoftningsenheter på olika tillverkningslinjer.

Kompetensområden

  • Projektledning inom R&D/Engineering
  • Cost Control / Planering / Risk Management

Tidigare och pågående projekt

  • Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, har kontakt med leverantörer och genomför idrifttagning av utrustning.

De litar på oss

  • zimmer_biomet.jpg
  • thermo-fisher.jpg
  • siemens.jpg
  • sartorius-stedim.jpg
  • novo-nordisk.jpg
  • carmat.jpg
  • johnson.jpg
  • ge.jpg
  • fresenius.jpg
  • abbott.jpg
  • boeringer.jpg
  • bio-rad.jpg
  • bd.jpg