Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik
Mot en förutsägande och individualiserad vård.
Vad kan vi göra för att påvisa sjukdom innan den bryter ut? Där ligger sjukvårdens framtida utmaning.
Våra expertisområden
Kompetensområden
- Maskinteknik
- Electronic Design
- Embedded Mjukvaruutveckling & Automation
- Validering & Verifiering
Tidigare och pågående projekt
- Maskinteknik: en av våra konsulter har arbetat med utvecklingen av mammografi-instrument, skrivit tekniska specifikationer och använt CREO för designen och ANSYS för simuleringar.
- Mjukvaruutveckling: en annan konsult har arbetat med mjukvaruutvecklingen för en blodprovsenhet, allt från programmering enheten till att skriva en valideringsplan.
Kompetensområden
- Quality control
- Quality assurance
- Regulatory affairs
Tidigare och pågående projekt
- Quality assurance: en konsult arbetar på QA-avdelningen med att hantera avvikelser gällande pacemakers och defibrillatorer, arbetar med CAPA och Change Control.
- Quality assurance: en annan konsult har arbetat tillsammans med kvalitetsgruppen för att strukturera och uppdatera QMS, hanterat avvikelser och uppdateras ISO 13485 v. 16-certifieringen.
Kompetensområden
- Supply Chain Management
- Inköp
- Lean Manufacturing
- Logistik
Tidigare och pågående projekt
- Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, har kontakt med leverantörer och genomför idrifttagning av utrustning.
Kompetensområden
- Kvalificering & Validering (Utrustning & System)
- Rengöringsvalidering
- Lean Manufacturing
Tidigare och pågående projekt
- Processingenjör: en konsult har arbetat med förbättringen av tillverkningslinjerna för en insulinpump hos en OEM i Kina. Konsultens ansvarsområden inkluderade In-Process Control, dokumentation och processkvalifikation.
- Processvalidering: en annan konsult har arbetat med upprustning av 3 förstoftningsenheter på olika tillverkningslinjer.
Kompetensområden
- Projektledning inom R&D/Engineering
- Cost Control / Planering / Risk Management
Tidigare och pågående projekt
- Projektledning & Serialisering: vår konsult arbetar med att utforma tekniska specifikationer för vision- och märkningssytem, har kontakt med leverantörer och genomför idrifttagning av utrustning.
